近日，第二代心肌肌球蛋白抑制劑星舒平（阿夫凱泰片）在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院開出全國首張?zhí)幏�，�?biāo)志著這一“全球首發(fā)”的成人梗阻性肥厚型心肌病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物正式實(shí)現(xiàn)患者可及。近年來，國家藥品監(jiān)督管理局大力推動創(chuàng)新藥審評審批全面提速，大幅加快“全球新”創(chuàng)新藥在中國的上市，加快滿足臨床用藥急需。阿夫凱泰片是“中國速度”下的創(chuàng)新例證，其獲批早于美國與歐盟等國家和地區(qū)，并加速打通可及之路，讓中國患者盡早獲益。
中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授表示：“在健康中國行動深入推進(jìn)與‘十五五'規(guī)劃開局的重要?dú)v史節(jié)點(diǎn)，加強(qiáng)肥厚型心肌病等嚴(yán)重心血管疾病的規(guī)范診療與長期管理，已成為提升我國心血管疾病整體防控水平的重要組成部分。第二代心肌肌球蛋白抑制劑1阿夫凱泰片的正式臨床應(yīng)用恰逢其時(shí)，其在快速降低左心室流出道壓差（LVOT-G）、精準(zhǔn)治療及長期管理方面的創(chuàng)新特性，不僅幫助患者取得臨床獲益，也為規(guī)范診療體系注入了創(chuàng)新治療手段。肥厚型心肌病的規(guī)范化管理不止于療法創(chuàng)新，更需要構(gòu)建涵蓋‘篩、診、治、管’的全鏈路體系升級。隨著規(guī)范管理模式的不斷完善與學(xué)術(shù)研究的持續(xù)深入，這一領(lǐng)域的發(fā)展不僅將為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)積極力量，更將推動我國心血管疾病診療水平躋身國際先進(jìn)行列�！�
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院副院長、心內(nèi)科副主任錢菊英教授表示：“肥厚型心肌病是一種嚴(yán)重的遺傳性心臟疾病，隱藏著猝死、心衰、血栓栓塞等致命風(fēng)險(xiǎn)，也是青少年和運(yùn)動員猝死的首要病因之一。在這類疾病患者中，約三分之二為臨床癥狀更重的梗阻性肥厚型心肌病2。這類患者的左心室流出道壓差升高是疾病進(jìn)展的重要因素，會進(jìn)一步加劇心功能損傷，相較于非梗阻性肥厚型心肌病患者死亡率更高，對于管理的緊迫性與創(chuàng)新性提出全新的要求。”
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科副主任、心肌疾病亞�？浦魅螐垥鴮幗淌诒硎荆骸霸谂R床中，梗阻性肥厚型心肌病目前以藥物、侵入式手術(shù)治療等為主，臨床上也面臨許多未被滿足的需求。比如侵入式手術(shù)存在專業(yè)技術(shù)高、存在并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)、再干預(yù)風(fēng)險(xiǎn)等限制。而傳統(tǒng)藥物治療僅能部分緩解癥狀1，且無法干預(yù)病因。隨著心肌肌球蛋白抑制劑的出現(xiàn)與迭代，這一長期存在的臨床困境終于迎來重要突破。”
葛均波院士表示：“肥厚型心肌病治療重點(diǎn)已經(jīng)從單純的癥狀緩解發(fā)展到達(dá)成多重治療目標(biāo)的完全響應(yīng)。其中，快速降低LVOT-G對于梗阻性肥厚型心肌病這類患者尤為重要，因?yàn)長VOT-G每升高20mmHg，死亡和心臟移植風(fēng)險(xiǎn)升高24%�！吨袊募〔【C合管理指南2025》以及III期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，校正安慰劑效應(yīng)后，阿夫凱泰片可實(shí)現(xiàn)2周降低LVOT-G 20mmHg，12周降低48mmHg，24周降低50mmHg，且藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)低，其創(chuàng)新特點(diǎn)能幫助治療目標(biāo)的達(dá)成�！�
肥厚型心肌病起病隱匿、猝死風(fēng)險(xiǎn)高2，3，快速診斷、及時(shí)干預(yù)與長期規(guī)范管理缺一不可。對此，錢菊英教授也指出，“多年來，中山醫(yī)院始終把心肌病一體化診療作為學(xué)科高質(zhì)量發(fā)展的‘新基建’，已在流程、數(shù)據(jù)、人才三條跑道上跑出雛形。目前我院也已落地上海首個(gè)心肌病AI智能診療體系。通過新技術(shù)加持下的精準(zhǔn)診斷、創(chuàng)新治療、全周期管理，以及對于周邊地區(qū)的輻射帶動，將幫助更多相關(guān)疾病患者實(shí)現(xiàn)體系化管理模式，全面守護(hù)患者心臟健康與生活質(zhì)量�！保▉碓矗簭�(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院）
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