諾華12月9日宣布，有1/4的激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者，在接受凱麗�。ㄈ鸩ㄎ骼�）聯(lián)合內(nèi)分泌治療（ET）后，四年或更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)未出現(xiàn)疾病進(jìn)展。上述結(jié)果來(lái)自MONALEESA試驗(yàn)中一線(xiàn)治療患者的匯總、事后探索性分析，已于2025年12月11日在圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS）上進(jìn)行報(bào)告。

MBC是指癌細(xì)胞已經(jīng)從乳腺擴(kuò)散到身體其他部位的乳腺癌。使用凱麗隆的長(zhǎng)期無(wú)進(jìn)展生存獲益在不同絕經(jīng)狀態(tài)的患者甚至是部分伴有不良預(yù)后因素（如肝臟轉(zhuǎn)移、≥3處轉(zhuǎn)移灶）的患者均有觀察到。患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期為6.8年。中位總生存期尚不可估計(jì)。

凱麗隆已在全部三項(xiàng)III期MONALEESA試驗(yàn)中顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著OS獲益。

“根據(jù)最新的MONALEESA分析顯示，在MBC患者中，有 1/4的患者在四年或更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)無(wú)疾病進(jìn)展。我們的生物標(biāo)志物分析表明，一些臨床和基因組因素可能與這些反應(yīng)相關(guān)，這凸顯了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)在識(shí)別哪些患者可以從CDK4/6抑制劑治療中實(shí)現(xiàn)最大獲益的重要性�！痹摲治鲎髡咭彩谴舜蜸ABCS大會(huì)報(bào)告者、美國(guó)紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心乳腺腫瘤內(nèi)科醫(yī)生兼轉(zhuǎn)化腫瘤合作項(xiàng)目主任Pedram Razavi博士。

“凱麗隆持續(xù)兌現(xiàn)了其有望為MBC患者帶來(lái)更長(zhǎng)生存時(shí)間的承諾�！敝Z華腫瘤開(kāi)發(fā)全球負(fù)責(zé)人Mark Rutstein表示，“這一長(zhǎng)期分析結(jié)果進(jìn)一步增強(qiáng)了我們對(duì)凱麗隆能為MBC患者帶來(lái)臨床獲益的信心�！�

與長(zhǎng)期應(yīng)答相關(guān)的患者與生物標(biāo)志物特征

NATALEE 5年數(shù)據(jù)進(jìn)一步印證了在降低遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)方面的持續(xù)獲益

此外，諾華還公布了NATALEE五年試驗(yàn)隨訪(fǎng)的一個(gè)亞組分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，凱麗隆聯(lián)合非甾體類(lèi)芳香化酶抑制劑（NSAI）與單用NSAI相比，能夠持續(xù)改善遠(yuǎn)處無(wú)病生存期（DDFS）。該結(jié)果在關(guān)鍵亞組中包括淋巴結(jié)陽(yáng)性和陰性患者均保持一致，進(jìn)一步鞏固了凱麗隆聯(lián)合NSAI 是降低最廣泛HR+/HER2-的EBC患者群體復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的治療選擇。（來(lái)源：諾華中國(guó)）

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